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產品名稱、商品名稱文字性改變，產品型號、規(guī)格文字性改變以及產品標準的名稱或者代號文字性改變的申請材料目錄
編輯：？诤闶吕虅兆稍冇邢薰  ｜  時間：2009-10-14  ｜  分類：變更企業(yè)名稱

 

1
醫(yī)療器械注冊證書變更申請表
2
原醫(yī)療器械注冊證書及附表
3
新的注冊產品標準及編制說明或國家標準（行業(yè)標準）及新的采標說明
4
產品說明書
5
生產企業(yè)關于變更的情況說明以及相關證明材料
6
生產企業(yè)提交的聲明文件，聲明對變更前后產品的同一性負責（對于產品型號、規(guī)格的文字性改變時企業(yè)需提交）
7
生產企業(yè)負責人身份證復印件（生產企業(yè)負責人辦理時）或者生產企業(yè)出具的本企業(yè)注冊申請事務辦理人員的授權書及該辦理人身份證復印件（非生產企業(yè)負責人辦理時）
8
生產企業(yè)所提交材料真實性的自我保證聲明（包括所提交資料的清單以及生產企業(yè)承擔法律責任的承諾）
9
其他需要說明的文件
閱讀：0  ｜  時間：2009-10-14  ｜  來源：www.kxebutton.com
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